Quality Assurance Sr. Analyst - Programa De Capital Humano Para La Innovación De Innovachille Corfo

Somos PhageLab, una empresa biotech global que ofrece soluciones a medida en base a bacteriófagos y data para controlar bacterias patógenas en la industria de producción animal.
Los bacteriófagos atacan y destruyen bacterias específicas de forma precisa.
En PhageLab los usamos desde hace más de 10 años, de hecho, tenemos una de las colecciones de fagos más grandes del mundo.
Nuestra capacidad de obtener y analizar grandes cantidades de datos junto con nuestro algoritmo de Inteligencia Artificial, nos permite desarrollar cócteles de bacteriófagos efectivos en tiempo récord.
Creemos profundamente que lo que hacemos es una solución al impacto de la resistencia a los antibióticos causada por su uso excesivo, que afecta a millones de personas en todo el mundo.
Si no se cambia la forma de actuar, para el año 2050, ningún antibiótico será efectivo para tratar las infecciones bacterianas multirresistentes.
¿Para qué te necesitamos?Estamos buscando a una persona para realizar en conjunto con PhageLab, una postulación al Programa de Capital Humano para la Innovación de InnovaChille – CORFO.
Este programa tiene como objetivo apoyar la inserción de profesionales provenientes de las áreas de ciencia, tecnología y/o innovación en la industria, para desarrollar proyectos que aborden desafíos productivos dentro de la empresa por un periodo mínimo de 1 año.
El propósito principal de este proyecto será la implementación de Quality by Design (QbD) y normas ICH8, ICH9 e ICH10 en todo el ciclo de vida de los productos desarrollados en la empresa, manteniendo los estándares regulatorios y de Buenas Prácticas de Manufactura.
La persona seleccionada ocupará el rol de Quality Assurance Sr. Analyst, en nuestra unidad de Quality Assurance dentro del área de Operaciones.
¿Qué responsabilidades tendrás?Implementar y definir, en conjunto con un equipo multidisciplinario, los elementos esenciales de QbD: Evaluación de riesgos (CMAs/CPPs), determinación de Atributos Críticos de Calidad (CQAs), Definición del Perfil de Calidad del Producto Objetivo (TPP/QTPP), Espacio de diseño (DS), Estrategias de Control y Mejora Continua.Desarrollar la documentación necesaria para la implementación y mantenimiento de QbD.Diseñar la Validación y Control del Proceso: Establecimiento de estudios de robustez y protocolos de validación en condiciones reales de producción.¿Qué conocimientos, habilidades y aptitudes buscamos?Título profesional en Ciencias biológicas (Biólogo, Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología, Químico Farmacéutico) o carreras afines relacionadas con virología o bacteriófagos.Formación o experiencia demostrable en Bioprocesos y en el área de Calidad.Deseable experiencia trabajando en industria regulada bajo los estándares GLP, GMP, ICH y Quality by Design.Deseable contar con grado de Magister o Doctorado relacionados a microbiología, virología o bacteriófagos.Conocimiento de metodologías de análisis estadístico.Manejo, al menos, intermedio de Microsoft Excel.Manejo intermedio del idioma inglés.Tener nacionalidad chilena o en caso de ser extranjero contar con su residencia definitiva.Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios.Un espacio de trabajo profesional y de calidad.
Ser parte de un gran equipo humano en el cual podrás aprender y contribuir significativamente.
Oportunidades para desarrollarte profesionalmente en un contexto global.
La libertad de vestirte cómodo, no son necesarias ni las corbatas ni los zapatos.
Un completo programa de beneficios llamado "ALL-U".
El respeto, profesionalismo y la diversidad son conceptos muy importantes para nosotros, nos permiten tomar mejores decisiones y garantizar una experiencia valiosa a todas las personas que forman parte de nuestro equipo.
Es por ello que animamos a todo aquel que esté interesado o quiera presentarse a nuestras ofertas de empleo.
En PhageLab priorizamos el talento adecuado para cada rol, independientemente del origen, orientación, o circunstancias individuales de cada uno, promoviendo la inclusión en todos los aspectos.
Ya somos más de 100 Phagers y queremos seguir creciendo junto a personas que conecten con nuestro propósito y cultura.
Si esto te hace sentido y piensas que calzas con nuestra búsqueda, quizás eres la persona que necesitamos.

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