Supervisor De Validaciones

Supervisor De Validaciones
Empresa:

Abbott Laboratories


Supervisor De Validaciones

Detalles de la oferta

Misión del puesto: Supervisar el sistema de validación establecido en Abbott EPD Chile de acuerdo a los procedimientos operativos estándar del área, con el fin de cumplir los requerimientos normativos locales y exigidos por Abbott corporativo que conciernen al uso y manejo de las actividades de validación.
Responsabilidades:
Asegurar y planificar la realización de validación de procesos con su documentación respectiva, colocando énfasis en los nuevos productos a implementar.Planificar el estado validado de los procesos productivos en las plantas productivas, revisando y aprobando protocolos, matrices, informes, monitoreos, informes de verificación. Para así reducir el impacto de la mantención del estado validado. Además, coordina el desarrollo de metodología analíticas de producto terminado.Elaboración y seguimiento de la planificación de los programas establecidos, así poder obtener el rendimiento del área y los especialistas de validación.Revisar y elaborar procedimientos operativos estándar del área para detallar el correcto funcionamiento de los procesos internos del área, como también de los equipos a utilizar para ciertas mediciones en terreno.Capacitar y supervisar al personal a su cargo.Mantener actualizado el sistema de gestión de calidad del departamento, de acuerdo a normativa vigente y lineamientos Abbott.Generar desvíos y no conformidades en el caso de algún incumplimiento del proceso productivo.Detectar e informar las CAPAs detectadas durante la fabricación del producto o durante la elaboración del informe de validación.Levantar control de cambios respectivo cuando la validación / calificación del producto lo amerite.
- Dar seguimiento y cerrar a tiempo CAPAs y tareas de controles de cambios. En caso de no poder cumplir con la fecha estipulada, gestionar la re - programación.
Requisitos:Educación: Título de Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Informático, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico o Bioquímico Titulado.Experiencia: 3 años en laboratorio farmacéutico, área de Validaciones.Manejo en SAP, sistema ERP.

Requisitos

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