**Site Name**: Chile - Santiago Metropolitan Region - Santiago, Peru - Lima - Lima, Quito Edificio Torre 6 Office**Posted Date**: Nov 30 2023Ejecutar actividades requeridas para el desarrollo, revisión y actualización de artes de productos para los países de Chile, Ecuador y Perú. Cumplir con los requerimientos asociados a la función del área de acuerdo con normativa local y políticas/procedimientos de la compañía. Dar soporte a procesos transversales relacionados con el ciclo de vida de los registros sanitarios.**Responsabilidades**:- Procesos asociados a registros sanitarios:- Creación y actualización de artes para productos aprobados en los 3 países (Chile, Ecuador y Peru) de acuerdo con procedimientos de la compañía.- Actualizar sistemas y plataformas del área regulatoria, tanto corporativas como locales según aplique siguiendo procedimientos de la compañía- Realizar actualización de información de producto en relación con cambios de seguridad y eficacia, según corresponda a normativa local y siguiendo procedimientos y lineamientos de la compañía- Participar de reuniones locales relacionadas a licencias de productos presentes en el país y/o potenciales nuevas licencias en donde se requiera contar con soporte del área regulatoria de la LOC.- Inteligencia Regulatoria:- Notificar a su line manager cuando identifique un cambio a nível de ambiente regulatorio local y si aplica a nível global.- Cumplir con procedimiento de Regulatory Intelligence vigente de la compañía.- Desarrollo y mantención de Procedimientos:- Facilitar la implementación de nuevos procedimientos generados en base a cambios de regulación sanitaria y/o políticas de la compañía.- Realizar entrenamientos de nuevos procesos, políticas, y formas de trabajo o actualizaciones de estos cuando aplique.- Interacción con otras áreas de la compañía:- Dar soporte a las áreas de calidad y CS&L en actividades relacionadas a la mantención del producto en el país de acuerdo con normativas locales y procedimientos de la compañía.- Quality Regulatory Compliance:- Cumplir políticas y procedimientos de la compañía asociados a la identificación y mitigación de riesgos regulatorios, revisión de Gap Analysis, cierre de CAPAs, y toda otra acción identificada en los procedimientos y políticas de la compañía y alineados a norma local.- Farmacovigilancia- Cumplir con procedimiento y sistema de farmacovigilancia de la compañía a nível local.- Reportar sobre algún evento adverso identificado al utilizar un producto de GSK dentro de las siguientes 24 horas.**¿Por qué TU?****Tus calificaciones**:- Profesional Universitario en carreras química farmacéutica, ingenieria química, qumico de alimentos o relacionado- Mínimo 2 años de experiência en asuntos regulatorios en empresas farmaceuticas- Ingles intermedio - avanzado indispensable- Manejo avanzado del paquete office**Why Us?**GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.**Important notice to Employment businesses/ Agencies
