Coordinador De Asuntos Regulatorios

En SCR Consultores desde hace 11 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de inteligencia regulatoria, de aseguramiento de la calidad, de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, y de operaciones. Actualmente contamos con oficinas en Perú y Bolivia a través de las cuales brindamos servicios a empresas de 3 continentes.Nuestra empresa desea incorporar a su equipo técnico al mejor talento para que ocupe la posición de Coordinador de Asuntos Regulatorios para la ejecución de nuestros proyectos en Chile.Los requisitos a cumplir con los siguientes:- Químico Farmacéutico(a).- Conocimientos en Decreto Supremo N°3 del área farmacéutica.- Conocimiento en preparación de dossier farmacéutico.- Conocimiento en preparación de formularios para optar a Bioequivalencia y formulario de Validación de proceso.- Inglés técnico.- Experiência de al menos 1 a 3 años.- Conocimientos sobre Autorización de Establecimiento en el ISP.- Conocimiento del Decreto Supremo N°825 Aprueba Reglamento de Control de productos y elementos de uso médico - Reglamento para Dispositivos Médicos.Las funciones a desarrollar son:- Análisis de la información Técnica y Legal para la realización de los expedientes de registros sanitarios y sus modificaciones.- Elaboración de expedientes regulatorios identificando, evaluando y consolidando la información para obtener la autorización sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.- Gestionar y monitorear las solicitudes de registro sanitario.- Capacitación y orientación en la compañía en materia de asuntos regulatorio.- Ejercer el rol de Asesor Técnico de la importadora.Tipo de puesto: Tiempo completoConsideraciones ante el COVID-19:Mientras dure el Estado de Emergencia Sanitaria las actividades en asuntos regulatorios en SCR Consultores se están realizando bajo la modalidad de trabajo remoto.