Químico Farmacéutico Asuntos Regulatorios

Sobre nuestro cliente Nuestro cliente, importante empresa multinacional de la industria Farmacéutica, con foco en investigación y medicamentos de gastroenterología y enfermedades poco frecuentes, terapias derivadas del plasma y oncología.
Descripción Reportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:

- Revisar, y presentar las solicitudes de nuevos productos y variaciones, así como el seguimiento adecuado para su aprobación ante el ente regulatorio.

- Gestionar la evaluación del impacto regulatorio y la orientación sobre cumplimiento de productos, incluyendo controles de cambios y desviaciones.

- Asegurar el cumplimiento normativo de la gestión del ciclo de vida del portafolio (renovaciones, variaciones, actualizaciones de etiquetado, entre otros).

- Realizar solicitudes para cambio de etiquetado y aprobación de maquetas.

- Soporte a solicitudes de licitaciones.

- Revisar y aprobar materiales promocionales y no promocionales, en base a la normativa permitida.
Perfil buscado (Hombre / Mujer) Buscamos profesional Químico Farmacéutico, con 3 a 5 años de experiencia laboral y al menos 2 años en cargos relacionados en asuntos regulatorios progresivos en la industria farmacéutica, biotecnológica o biofarmacéutica, con conocimiento práctico de regulaciones farmacéuticas de Chile, manejo de ERP, manejo de Excel intermedio, dominio de idioma inglés avanzado (fluido) y disponibilidad para trabajar presencial en la comuna de Providencia.

Profesional con orientación a los objetivos, analítico, ordenado, estructurado y alto grado de autonomía completan el perfil.
Qué ofrecemos Ofrecemos contrato bajo modalidad de servicios transitorios inicialmente por 6 meses, con opción de extensión hasta 1 año; y renta acorde al mercado.

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